Manufacturer Commissioned Test

Sponsored Clinical Trials / 臨床試驗合約

Clinical Trial Agreement Reviewing Procedure

  • Budget Confirmation

  • 紙本送件

  • 合約初審

  • 法務複審

  • 通知用印

  • 合約簽署

    • (一) 主持人/委託者依照計畫需求填寫「臨床試驗院內相關部門配合執行表」，內容包含各相關部門支援事項與經費編列(含藥品管理)，若需檢驗醫學部支援時，請先額外填寫「檢驗費用評估表」，欲檢驗之項目費用可請負責試驗案之研究護士協助查詢，若還有其餘問題請直接連繫相關支援部門。以上皆完成填寫後以電子郵件發送至 E-mail：a97919@mail.cmuh.org.tw，將由臨床試驗中心楊中琁小姐代以電子公文方式簽辦各相關支援部門。若填寫表格有疑問時可E-mail或來電詢問，電話：04-22052121 轉分機：1471。(會辦之相關檢驗檢查、住院等項目請與合約編列時一致)
    • (二) 臨床試驗自費項目由委託者給付，應勾選需記帳代碼，以做為登記計畫內需支付的檢查或檢驗等相關費用。
    • (三) 若執行試驗時需住於本院phase I試驗病房，請參考本院「臨床試驗病房場地使用管理及申請作業辦法」，並填寫「臨床試驗病房場地使用送件核對單」及「臨床試驗病房場地使用申請表」，填寫時若有疑問可詢問本中心收件人陳安琪小姐，電話： 04-22052121 轉分機：1485，E-mail：cac17321.cmuh@gmail.com。
    • (四) 會辦完成後，將由楊中琁小姐回覆簽核紀錄電子檔以供存查。
    • (一) 內容包含各相關部門支援事項與經費編列(含藥品管理)，若需檢驗醫學部支援時，請先額外填寫「檢驗費用評估表」，欲檢驗之項目費用可請負責試驗案之研究護士協助查詢，若還有其餘問題請直接連繫相關支援部門。以上皆完成填寫後以電子郵件發送至 E-mail：a97919@mail.cmuh.org.tw，將由臨床試驗中心楊中琁小姐代以電子公文方式簽辦各相關支援部門。若填寫表格有疑問時可E-mail或來電詢問，電話：04-22052121 轉分機：1471。(會辦之相關檢驗檢查、住院等項目請與合約編列時一致)
    • (二) 臨床試驗自費項目由委託者給付，應勾選需記帳代碼，以做為登記計畫內需支付的檢查或檢驗等相關費用。
    • (一) 內容包含各相關部門支援事項與經費編列(含藥品管理)，若需檢驗醫學部支援時，請先額外填寫「檢驗費用評估表」，欲檢驗之項目費用可請負責試驗案之研究護士協助查詢，若還有其餘問題請直接連繫相關支援部門。以上皆完成填寫後以電子郵件發送至 E-mail：a97919@mail.cmuh.org.tw，將由臨床試驗中心楊中琁小姐代以電子公文方式簽辦各相關支援部門。若填寫表格有疑問時可E-mail或來電詢問，電話：04-22052121 轉分機：1471。(會辦之相關檢驗檢查、住院等項目請與合約編列時一致)
    • (二) 臨床試驗自費項目由委託者給付，應勾選需記帳代碼，以做為登記計畫內需支付的檢查或檢驗等相關費用。
    • (一) 內容包含各相關部門支援事項與經費編列(含藥品管理)，若需檢驗醫學部支援時，請先額外填寫「檢驗費用評估表」，欲檢驗之項目費用可請負責試驗案之研究護士協助查詢，若還有其餘問題請直接連繫相關支援部門。以上皆完成填寫後以電子郵件發送至 E-mail：a97919@mail.cmuh.org.tw，將由臨床試驗中心楊中琁小姐代以電子公文方式簽辦各相關支援部門。若填寫表格有疑問時可E-mail或來電詢問，電話：04-22052121 轉分機：1471。(會辦之相關檢驗檢查、住院等項目請與合約編列時一致)
    • (二) 臨床試驗自費項目由委託者給付，應勾選需記帳代碼，以做為登記計畫內需支付的檢查或檢驗等相關費用。
    • (一) 臨床試驗自費項目由委託者給付，應勾選需記帳代碼，以做為登記計畫內需支付的檢查或檢驗等相關費用。

Amended Agreement Procedure

  • 申請變更

    若欲增修異動已簽署之合約內容，請將修正版合約、效期內IRB核准函及函文初稿等相關資料，以電子郵件方式寄送給楊璧菁小姐

  • 內容初審

    承辦人以email回覆合約條文修正建議，請修改後以"追蹤修訂"、"回覆所有人"方式，附加檔案於email寄回。

  • 複審

    合約條文內容涉及法律問題，待與廠商確認合約條文皆無需修正且為最終版本後，由本中心承辦人交送最終版合約及相關文件至本院法務複審。

  • 通知用印

    若無需修正合約，將由本中心寄發<通知用印>電子郵件通知廠商辦理合約書簽署/用印，並隨信附上以下文件：

    • 試驗案核准函
    • 確認版變更合約
    • 函文草稿

  • 合約簽屬

    合約送審申請人收到本中心發出之用印通知後，將該臨床試驗合約書依所需份數列印出紙本，並交由廠商、機構代表與試驗主持人於合約書上簽署，合約送審申請人備齊所需文件後由本中心業務承辦人確認，將排入合約用印流程。

Clinical Trial Payment Procedure

See following about the procedure of Check payment or Wire Transfer:

繳交支票者

每次繳款時請先下載填寫本院「支票繳納繳費單」(2018/6/1更新)，填妥後email給臨床試驗中心楊中琁小姐(a97919@mail.cmuh.org.tw，分機1471)，楊小姐會協助確認該案繳款相關資訊。繳款者收到回信後，請將繳費單印出，連同支票一併寄至臨床試驗中心，本中心協助開立收據/發票後，將通知繳款者取件。

採取匯款者

於匯款後10個日曆天內，下載填寫本院「匯款繳納繳費單」(2018/6/1更新)，填妥後連同匯款證明email給臨床試驗中心楊中琁小姐(a97919@mail.cmuh.org.tw，分機1471)，楊小姐會協助確認該案繳款相關資訊。確認資訊無誤後，本中心將協助開立收據/發票，並通知繳款者取件。

※以上繳款之試驗案若為臨床試驗中心支援研究護士，請先填寫「試驗案收案進度表」寄給莊舒婷經理(a8260@mail.cmuh.org.tw，分機1477)核對，待莊經理核對無誤後，再連同上述繳款文件及莊經理確認信函一併寄給楊中琁小姐。進度表可接受廠商自行製作之版本，內容簡單明瞭即可。

Agreement Template Consultation

若欲洽談廠商與本院之臨床試驗合約範本，請將合約條文檢核表及擬訂之合約草稿，以電子郵件寄給本中心楊璧菁經理(email: a30969@mail.cmuh.org.tw)。

合約範本以中文或英文為限，但為便利後續案件套用，請將計畫名稱、計畫主持人姓名及預算金額等留白並以黃色螢光底色標註。合約範本議定時，可同時約定範本之有效期限，惟若廠商或本院更新合約相關表單或說明時，需同步更新已議定之合約範本。