中心簡介

Center Introduction

About Us / 服務項目

  • 研究護理師組

    • 提供全職或兼職的研究護理師協助執行臨床試驗
    • 協助相關送審資料收集與追蹤送審進度
    • 針對試驗案件特性規劃收案策略與方向
    • 協助準備並參與相關計畫的監測、稽核或查核
    • 提供人員臨床試驗的相關教育訓練
    • 協助管理試驗案件執行的品質與效率
    • 提供受試者即時且完善的專業照護
    • 針對試驗案件特性規劃收案策略與方向
    • 協助準備並參與相關計畫的監測、稽核或查核
    • 提供人員臨床試驗的相關教育訓練
    • 協助管理試驗案件執行的品質與效率
    • 提供受試者即時且完善的專業照護

  • 人才培育與教育訓練組

    • 藥品優良臨床試驗規範Good Clinical Practice (GCP)課程
    • 研究護理師及臨床試驗協調者訓練課程
    • 符合國際標準的臨床試驗設計、執行、記錄與報告之倫理與科學品質之專業課程
    • 舉辦國內、外臨床試驗相關會展活動、學術研討會與衛教活動
    • International Clinical Trial Center Network (ICN)、Society for Clinical Research Sites (SCRS)聯絡窗口

  • 行政管理組

    • 審查臨床試驗案合約、送請院長用印
    • 執行衛福部等政府委辦計畫(含經費控管)
    • 檢體室與中心設備管理
    • 辦理「臨床試驗與臨床研究成果獎勵」作業
    • 確認並會簽試驗案「配合執行表」
    • 試驗案統計與資料匯整
    • 審查全院試驗經費
    • 收款並開立發票

  • 受託學術研究組

    • 臨床試驗服務
      • 臨床試驗管理(Project Management)
      • 臨床試驗場所的資格確認與選擇(Site Feasibility and Site Selection)
      • 臨床試驗案前期準備(Study Start up)
      • 試驗啟動訪視(Site Initial Visit)
      • 臨床試驗監測與試驗中心管理(Clinical Trial Monitoring and Site Management)
      • 臨床試驗合約與預算(Clinical Trial Agreement and Budgets)
      • 臨床試驗場所結束作業(Site Close Out Visit)
    • 法規送審與管理

  • 數據分析組

    • 與醫師合作協助發表SCI文章
      • 健保資料庫與台灣腦中風登錄資料庫相關分析
      • 醫療相關臨床資料分析
      • 美兆資料庫資料分析
    • 台灣腦中風登錄平台管理
    • 相關統計臨床諮詢服務
    • 利用大數據協助Feasibility Study/Site Selection