本院自2025年6月1日起調整部門配合執行表及合約送審流程，包含相關文件更新。
2025-04-30
1. 2025年6月1日起，本院相關部門配合執行表及臨床試驗合約採平行送審，但配合執行表仍需於合約通知用印前完成院內單位會辦，而合約送審須檢附之電子檔改以E-mail提供。調整後流程請見以下紅字。
2.因應送審流程及相關表單內容調整，於2025年6月1日起送審之臨床試驗案，請使用更新後表單，包含「院內相關部門配合執行表」、「合約送審申請書」、「條文檢核表」、「制式預算表」。
送件人請參照合約書送審申請書中指示，將合約審查文件之電子檔寄至contract.cmuh@gmail.com，並將該封信件印出後與紙本審查文件一併寄至本中心行政管理組收件。
請留意，本中心將於收到E-mail及紙本文件後方可排入審查。
以下為合約送審檢附文件：
1.臨床試驗/臨床研究新案合約書送審申請書【word檔】(2025年6月1日更新)
2.臨床試驗合約書加註條文及受試者保護條例檢核表【word檔】(2025年6月1日更新)
3.臨床試驗三方合約書一份【word檔】(須包含本院2025年6月1日更新之臨床試驗合約書制式經費預算表)
4.研究倫理委員會通過之證明影本一份
5.衛生福利部許可公文影本一份(毋須報請衛福部核准之試驗案不必檢附)
6.廠商授權書及其他補充文件
7.臨床試驗院內相關部門配合執行表【word檔】(2025年6月1日更新，若有血液或尿液相關檢驗項目，需一併檢附檢驗醫學部檢驗費用評估表及該部門確認信)
8.臨床試驗計畫書
