受試者招募:中醫暖宮液v.s.原發性痛經:尋找改善生活的新方法!
原發性痛經是一種普遍但常常被忽視的問題,對家庭、人際、工作和學業產生負面影響。
這項試驗使用中藥製成的暖宮液,以方便操作的劑型,自109年2月起使用於中國附醫,至今未發生過不良副作用。我們希望透過本研究進一步了解暖宮液對原發性痛經的療效。
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一、研究內容
1. 隨機雙盲對照臨床試驗:您將被隨機分配到兩組,一組使用暖宮液,另一組使用安慰劑,您和研究人員都不會知道您被分配到哪一組。
2. 共進行四個月經週期:第一個週期僅需簽署受試者同意書及填寫量表。第二到四週期使用暖宮液或安慰劑,每次經期前五天開始塗抹,到當次經期第三天為止,共三個週期。經期間需填寫量表,經期結束後繳回量表與空瓶。
3. 塗抹方法:以特定方式塗抹在腹部的指定區域,每日四次。
4. 禁止其他緩解措施(止痛藥例外,並紀錄用量):例如中藥、熱敷、針灸、按摩腹部或穴位、使用其他精油等。
二、納入條件
1. 20-40歲女性
2. 月經週期規則21-35天,月經持續3-7天
3. 20歲前開始痛經,且每個月皆有經痛情形
4. 一年內超音波檢查無器質性病變(腹部或陰道任一種皆可)
5. 疼痛視覺類比量表(VAS)分數大於四分
6. 說明研究計畫後,同意參與研究,並簽署同意書
三、排除條件
1. 曾使用過相同配方之暖宮液
2. 對暖宮液過敏
3. 腹部有傷口、感染、皮膚病
4. 懷孕或未來五個月有懷孕計畫
5. 近一個月服用中醫師開立治療痛經之中藥或成方
6. 有台灣健保局定義之重大疾病,如癌症、心臟病等
7. 有精神疾病或認知障礙無法自主填寫問卷
8. 有癲癇病史、骨盆腔疾病
計畫名稱:中醫暖宮液對原發性痛經之成效研究
計畫主持人:中國附醫中醫婦科主任 蘇珊玉醫師
聯絡人:吳萱萱 whh900710@gmail.com
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