一、研究內容
- 隨機雙盲對照臨床試驗: 您將被隨機分配到兩組,一組使用暖宮液,另一組使用安慰劑,您和研究人員都不會知道您被分配到哪一組。
- 共進行四個月經週期: 第一個週期僅需簽署受試者同意書及填寫量表。第二到四週期使用暖宮液或安慰劑,每次經期前五天開始塗抹,到當次經期第三天為止,共三個週期。經期間需填寫量表,經期結束後繳回量表與空瓶。
- 塗抹方法: 以特定方式塗抹在腹部的指定區域,每日四次。
- 禁止其他緩解措施(止痛藥例外,並紀錄用量): 例如中藥、熱敷、針灸、按摩腹部或穴位、使用其他精油等。
原發性痛經是一種普遍但常常被忽視的問題,對家庭、人際、工作和學業產生負面影響。
這項試驗使用中藥製成的暖宮液,以方便操作的劑型,自109年2月起使用於中國附醫,至今未發生過不良副作用。我們希望透過本研究進一步了解暖宮液對原發性痛經的療效。
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